Lanzamiento de un sistema transfronterizo para unificar estándares de salud digital en los países nórdicos

Lanzamiento de un sistema transfronterizo para unificar estándares de salud digital en los países nórdicos

El Proyecto de Interoperabilidad Nórdico (NIP) lanza un primer programa global para unificar los estándares de salud digital en varios países en HIMSS22 European Health Conference and Expo hoy.

El programa Nordic Digital Health and Evaluation Criteria (NordDEC) tiene como objetivo permitir que los proveedores de atención médica en Suecia, Dinamarca, Noruega, Finlandia e Islandia evalúen e identifiquen tecnologías de salud digital confiables en el marco de la atención médica y la atención preventiva.

También brindará orientación a los desarrolladores de productos y propietarios de tecnología, para que tengan parámetros claros al planificar nuevos productos y estrategias de acceso al mercado.

El marco de acreditación fue desarrollado por el Organización para la Revisión de Solicitudes de Atención y Salud (ORCHA) y el proyecto fue cofinanciado por PELLIZCO y la industria nórdica de tecnología de la salud.

POR QUÉ ES IMPORTANTE

los región nórdica planea ser la región de salud más integrada del mundo para 2030, según el Consejo Nórdico de Ministros.

Un paso hacia la salud digital, y su énfasis en la autogestión de la salud por parte de las poblaciones del norte, será un paso importante en este camino, pero también conlleva nuevos riesgos.

A pesar de las 350 000 tecnologías de salud digital en el mercado, no existen regulaciones estandarizadas ni sistemas de gestión de riesgos en los países nórdicos, lo que dificulta que los profesionales de la salud encuentren y prescriban tecnologías digitales de manera segura.

El programa NordDEC tiene como objetivo resolver este problema y liderar el mundo en la adopción a gran escala de tecnologías de salud conectadas mediante el establecimiento de un punto de referencia común de criterios en toda la región. Está inspirado en las mejores prácticas internacionales y permite que cada país agregue criterios de acreditación localizados, además de los criterios regionales básicos.

Los productos de salud digital se prueban con más de 500 medidas relacionadas con la seguridad técnica y de datos, la garantía clínica y la facilidad de uso. También se requerirán nuevos criterios, como la prueba de penetración (PEN) y las pruebas de vulnerabilidad, para brindar una garantía adicional de seguridad y eficacia.

EL CONTEXTO MÁS AMPLIO

Mientras tanto, una propuesta de Área Europea de Datos Sanitarios (EHDS) fue anunciado por la Comisión Europea el mes pasado. El marco aprovechará potencialmente los datos de salud de casi 450 millones de personas, facilitando la atención transfronteriza entre los estados miembros de la UE y abriendo oportunidades de investigación.

REGISTRO

El CEO de NIP, Anders Tunold-Hanssen, dijo: “Los países nórdicos albergan una industria de tecnología de la salud dinámica y en crecimiento. Este programa ofrece a los proveedores una plataforma atractiva para llegar a todo el sistema de salud nórdico, eliminando las barreras actuales para el acceso al mercado. El próximo paso será la creación de una biblioteca digital para los países nórdicos, que contenga miles de aplicaciones de alta calidad que los profesionales de la salud puedan usar con seguridad y confianza. »

La directora ejecutiva fundadora de ORCHA, Liz Ashall-Payne, dijo: “Este es un proyecto histórico para ORCHA y todos los países involucrados, y el aprendizaje puede extenderse a otras geografías. También brinda a los proveedores un buen trampolín para cumplir fácilmente con los requisitos de entrada en otras geografías, como el Reino Unido, los Países Bajos, Canadá y los EE. UU.

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